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新突破!我國新冠病毒滅活疫苗獲批進入臨床試驗

2020-04-14 18:30     來源:新華社
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從國務院聯防聯控機制科研攻關組獲悉,我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監督管理局一二期合并的臨床試驗許可,相關臨床試驗同步啟動。這是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。


4月10日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產基地展示新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。張玉薇 攝

這兩款新冠病毒滅活疫苗分別由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術有限公司聯合有關科研機構開發而成。

4月10日在國藥集團中國生物新冠疫苗生產基地拍攝的新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。張玉薇 攝

疫苗對疫情防控至關重要。疫情發生以來,國務院聯防聯控機制科研攻關組專門設立疫苗研發專班,按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術路線共布局12項研發任務,目前均在穩步推進。

4月11日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產基地質量檢定部門對新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進行純度檢測。張玉薇 攝

4月10日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產基地尚未投產的新型冠狀病毒滅活疫苗生產車間的病毒培養/滅活區入口旁交流。張玉薇 攝

4月10日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產基地尚未投產的新型冠狀病毒滅活疫苗生產車間內調試設備。張玉薇 攝

此前,軍事科學院軍事醫學研究院腺病毒載體疫苗已獲批開展臨床試驗。

2月25日,工作人員在中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所P3實驗室傳遞窗口接收剛剛從浙江省疾控中心運抵的疫苗生產用新型冠狀病毒毒株。劉沛誠 攝

此次獲批進入臨床試驗的滅活疫苗,是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生產工藝成熟、質量標準可控、保護范圍廣等優點,可用于大規模接種,并且有國際通行標準來判斷疫苗的安全性和有效性。

4月10日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產基地尚未投產的新型冠狀病毒滅活疫苗生產車間內調試、清潔設備。張玉薇 攝

3月16日,工作人員在科興中維質檢實驗室進行新型冠狀病毒滅活疫苗細菌內毒素和抗原含量檢測。張玉薇 攝

我國的滅活疫苗有較好研究基礎,甲肝滅活疫苗、流感滅活(裂解)疫苗、手足口病滅活疫苗、脊髓灰質炎滅活疫苗等均已廣泛應用。

4月11日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產基地質量檢定部門從傳遞窗拿取新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。張玉薇 攝

據了解,上述獲得臨床試驗許可的企業具備大規模滅活疫苗生產能力,根據國家相關法律法規,已為緊急使用做好準備。

3月16日在科興公司拍攝的新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。張玉薇 攝

3月16日,工作人員在科興中維質檢實驗室進行新型冠狀病毒滅活疫苗IgG抗體效價檢測。張玉薇 攝

3月16日,工作人員在科興中維展示新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。張玉薇 攝

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